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單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質量管理人員的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，逾期不改正的，處以（）元以上（）元以下的罰款。

A.5000；1萬
B.1萬；2萬
C.1000；5000

1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)（）年以上的，產(chǎn)品注冊證書自行失效。

A.2年
B.3年
C.4年

2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》管理辦法于2004年（）月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，自2004年（）月9日起施行。

A.6；8
B.7；8
C.8；9

3.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》于（）年12月28日國務院第24次常務會議通過，自（）年4月1日起施行。

A.1999年；2000年
B.1998年；1999年
C.2000年；2001年

4.單項選擇題注射器屬于（）類醫(yī)療器械。

A.一類
B.二類
C.三類

5.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，表明產(chǎn)品（）編號。

A.注冊證書
B.許可證書
C.標準代碼