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填空題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱，同時，應當具有（）年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

1.填空題醫(yī)療器械貯存實行分區(qū)管理，采用色標進行區(qū)分，其中合格品區(qū)為（）色

2.判斷題質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當每年進行一次健康檢查。

3.判斷題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自行停業(yè)一年以上，重新經(jīng)營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復經(jīng)營。

4.判斷題醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需要辦理經(jīng)營許可或者備案。

5.判斷題因企業(yè)分立、合并而新設立的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》