單項選擇題在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、計量等工作的專職人員數(shù)量,應(yīng)不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%,最低不應(yīng)少于()。

A.2人
B.3人
C.4人
D.5人


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1.單項選擇題企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以下列哪個人為首()。

A.主要負(fù)責(zé)人
B.銷售負(fù)責(zé)人
C.儲運負(fù)責(zé)人
D.采購負(fù)責(zé)人

2.單項選擇題對首營品種的質(zhì)量審核是下列哪個部門的職能()。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗收組織
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.人事部

3.單項選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時,企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對待檢查員提出的問題并給出合理的解答
D.盡量少說話,不要輕易回答檢查員的提問

5.單項選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變時,企業(yè)應(yīng)該申請()。

A.對企業(yè)類型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項檢查
D.變更經(jīng)營范圍

最新試題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題

企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題