單項選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時,企業(yè)不正確的做法是()。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對待檢查員提出的問題并給出合理的解答
D.盡量少說話,不要輕易回答檢查員的提問


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2.單項選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大,導(dǎo)致企業(yè)類型改變時,企業(yè)應(yīng)該申請()。

A.對企業(yè)類型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項檢查
D.變更經(jīng)營范圍

3.單項選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時,須以哪個單位質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)貨()。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營單位

4.單項選擇題養(yǎng)護(hù)檔案的建立是由以下哪個人負(fù)責(zé)的()。

A.藥品管理員
B.質(zhì)量管理員
C.藥品養(yǎng)護(hù)員
D.倉庫管理員

5.單項選擇題“憑醫(yī)師處方銷售、購買、使用”是以下哪類藥品的警示語()。

A.處方藥
B.非處方藥
C.特殊管理藥品
D.外用藥品

最新試題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題