判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡述理由。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗(yàn)證糾正措施的有效性？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求就是安全有效。

（）控制內(nèi)部質(zhì)量體系審核的全過程。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如無不合格項(xiàng)，也簡述理由。

質(zhì)量控制是指質(zhì)量管理的一部分，致力于達(dá)到質(zhì)量要求。

由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有，指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如沒有不合格項(xiàng)，也要簡述理由。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng)，若有則指出違反ISO13485：2003哪個(gè)條款，并簡述其理由；如無不合格項(xiàng)，也要簡述理由。

采購（7.4）包括對（）的采購。