沒有顧客投訴就表示顧客滿意。

判斷以上事實是否有不合格項，若有，指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如沒有不合格項，也要簡述理由。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核由管理者代表負責，因此不必有一個部門進行管理。

設(shè)計確認是在（）之前完成。

判斷以上事實是否有不合格項，若有則指出違反ISO13485：2003哪個條款，并簡述其理由；如無不合格項，也要簡述理由。

以下哪些不是管理評審的目的？（）

顧客應(yīng)確定設(shè)計輸入要求作為供方進行設(shè)計的基礎(chǔ)。

糾正和糾正措施的區(qū)別是什么？如何驗證糾正措施的有效性？

要選擇到合格的分承包方就應(yīng)該對候選分承包方的質(zhì)量體系進行審核。

由人體動作、體重所產(chǎn)生的能量來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械不屬有源醫(yī)療器械。