A.醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的
B.工作人員對(duì)產(chǎn)品性能等非常熟悉
C.工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的
D.通過非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
E.通過對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.提高患者用藥的依從性
B.順應(yīng)人體生物節(jié)律變化，充分調(diào)動(dòng)人體積極的免疫功能和抗病因素
C.增強(qiáng)療效，提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度
D.減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng)
E.降低給藥劑量
A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
B.有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
E.產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
A.玉屏風(fēng)口服液
B.香砂六君子丸
C.六味地黃丸
D.左歸丸
E.人參健脾丸
A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)
A.風(fēng)險(xiǎn)程度
B.外觀形態(tài)
C.規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)
D.產(chǎn)品質(zhì)量
最新試題
會(huì)員營(yíng)銷的核心價(jià)值是（）。
下列各選項(xiàng)屬于消費(fèi)者正確的購買過程是（）。①產(chǎn)品認(rèn)知②產(chǎn)品信息搜索③產(chǎn)品信息評(píng)價(jià)④售后評(píng)價(jià)⑤購買決策
下列法律法規(guī)中，（）已經(jīng)失效。
下列保健食品的概念中，錯(cuò)誤的是（）。
（）是會(huì)員制營(yíng)銷的主要目標(biāo)。
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定禁止非法收購藥品，違反的按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。
下列屬性中，（）不是保健食品的屬性。
刑法》修正案（八）第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上（）年以下有期徒刑，并處罰金。
（）強(qiáng)調(diào)了關(guān)系營(yíng)銷的重要性。
（）主管保健食品注冊(cè)管理工作。