單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場(chǎng),將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求,說法不正確的是()

A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
B.委托方負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,受托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查


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1.單項(xiàng)選擇題由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放,有效期不得超過3年的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

2.單項(xiàng)選擇題應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明,并作為屆時(shí)換發(fā)"藥品生產(chǎn)許可證"的依據(jù)是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

3.單項(xiàng)選擇題按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生計(jì)生部門