單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉,《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)()

A.可繼續(xù)使用
B.由原發(fā)證部門(mén)繳銷(xiāo)
C.可轉(zhuǎn)讓
D.可自行銷(xiāo)毀
E.收回


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的()

A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)后可以進(jìn)口
D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口
E.可無(wú)條件進(jìn)口

3.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

A.追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任
B.追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任
C.直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任
D.分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任
E.按照一事不再罰原則,只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

4.單項(xiàng)選擇題發(fā)布國(guó)產(chǎn)藥品廣告必須經(jīng)()

A.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門(mén)審批
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
C.發(fā)布地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
E.企業(yè)所在地和發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

5.單項(xiàng)選擇題藥品被抽查單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以()

A.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售
E.吊銷(xiāo)許可證

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非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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