單項選擇題案例：某受試者于2017.11.10發(fā)熱，自行服用退熱藥后效果不明顯，于2017.11.12前往門診就診，門診醫(yī)生建議受試者住院治療，并于2017.11.13收治感染科，研究者于2017.11.15獲知本次住院情況，請問受試者本次SAE開始時間？（）
A.2017.11.10
B.2017.11.12
C.2017.11.13
D.2017.11.15
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1.單項選擇題研究者應(yīng)在獲知SAE之后多長時間內(nèi)完成上報工作？（）
A.12h
B.24h
C.48h
D.72h
2.單項選擇題試驗過程中，誰可以進行不良事件的判斷與記錄？（）
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
3.單項選擇題病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系指的是？（）
A.不良事件
B.不良反應(yīng)
C.嚴重不良事件
D.病歷報告表
4.單項選擇題下列哪中情況研究者可以依據(jù)CTCAE評定AE的嚴重程度為2級。（）
A.無癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無需治療
B.嚴重或有重要醫(yī)學(xué)意義，但不會立即危及生命；導(dǎo)致住院治療或延長住院時間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
5.單項選擇題AE一定發(fā)生在臨床試驗開始后，通常以什么時間點可以作為臨床試驗開始的標志？（）
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求，電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進行隨機用藥
D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
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