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經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的()和()。產(chǎn)品儲存區(qū)域應(yīng)()、()、(),具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施,符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲存規(guī)定。
答案:
營業(yè)場地;倉庫;避光;通風(fēng);無污染
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問答題
【案例分析題】某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍為Ⅱ類:6801、6815、6821、6825、6866。該企業(yè)實際經(jīng)營產(chǎn)品為Ⅰ類:6801、6823;Ⅱ類:6801、6803、6815、6821、6824、6825、6866;Ⅲ類:6815、6821、6825、6866。該企業(yè)擅自超越《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍的產(chǎn)品是哪些?
答案:
該企業(yè)擅自超越許可證列明的經(jīng)營范圍的產(chǎn)品是Ⅱ類:6803、6824
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【案例分析題】某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍為Ⅱ類:6801、6815、6821、6825、6866。該企業(yè)實際經(jīng)營產(chǎn)品為Ⅰ類:6801、6823;Ⅱ類:6801、6803、6815、6821、6824、6825、6866;Ⅲ類:6815、6821、6825、6866。該企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍的產(chǎn)品是哪些?
答案:
該企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍的產(chǎn)品是Ⅲ類:6815、6821、6825、6866
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