單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),應(yīng)該如何處理()?

A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用,并通知生產(chǎn)廠家或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.丟棄


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1.單項(xiàng)選擇題在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為()。

A.絕對(duì)安全、相對(duì)安全及描述安全
B.相對(duì)安全、有條件安全及記述安全
C.絕對(duì)安全、有條件安全及記述安全
D.無(wú)條件安全、有條件安全及徹底安全

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是()。

A.市場(chǎng)上未出現(xiàn)過(guò)的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場(chǎng)上已有同類(lèi)產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類(lèi)醫(yī)療器械

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

A.夸大其詞,吸引顧客
B.真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確
C.虛構(gòu)數(shù)據(jù),誤導(dǎo)消費(fèi)者
D.無(wú)需審查,自由發(fā)布

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)采取什么措施()?

A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷(xiāo)售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性()?

A.無(wú)需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可

最新試題

對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

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安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專(zhuān)用安全要求的描述正確的是()

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CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

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在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對(duì)()

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根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()

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輻射防護(hù)中的主要因素為()

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對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

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保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

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激光對(duì)人體最直接危害的部位是()

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大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷(xiāo)毀,還包括()

題型:多項(xiàng)選擇題