單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局在審批藥品時,對化學原料藥一并審評審批,對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評。這種審評審批制度是()
A.藥品變更制度
B.藥品再注冊制度
C.加快上市注冊制度
D.關聯(lián)審評審批制度
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1.單項選擇題某中藥保護品種系向國外轉(zhuǎn)讓處方組成、工藝制法時按國家有關保密規(guī)定辦理的品種,該品種可申請的保護期限和延長的保護期限分別為()
A.10年、10年
B.10年、20年
C.10年、14年
D.7年、7年
2.單項選擇題分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是()
A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑
D.抗菌藥物
3.單項選擇題滿足一定條件下,可以在上市環(huán)節(jié)簡化注冊審批程序的是()
A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑
D.抗菌藥物
4.單項選擇題負責開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警的部門是()
A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門
5.單項選擇題負責制定藥品招標采購政策并監(jiān)督實施的部門是()
A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門
最新試題
關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
題型:單項選擇題
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
題型:單項選擇題
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準部門是()
題型:單項選擇題
關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
題型:單項選擇題
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
題型:單項選擇題
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
題型:單項選擇題
下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()
題型:多項選擇題
制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。
題型:單項選擇題