A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護士
E.CRA
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.找相應的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應時，建議其用某些藥物緩解
A.與研究者預約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前打電話與受試者溝通確認訪視日期，交代注意事項（如空腹）
C.確認訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.核對有無遺漏的操作
B.及時跟進化驗單：化驗單收集，及時找研究者評判，協(xié)助核對入排
C.及時完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時間
E.及時完善CRF/EDC
A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查
A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作，如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風險
D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間
最新試題
關(guān)于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）
研究藥品的管理包括：（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。