醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）

下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）

第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）

經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）