研究藥品的管理包括：（）

一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）

試驗方案中安全性評價通常包括（）。

關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）

某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

臨床試驗病例數(shù)（）。