A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備
B.企業(yè)無(wú)需配備計(jì)量器具
C.企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備
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A.可以接受的
B.可以消除的
C.可以避免的
D.可以規(guī)避的
A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.消費(fèi)者
A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用，并通知生產(chǎn)廠家或醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.丟棄
A.絕對(duì)安全、相對(duì)安全及描述安全
B.相對(duì)安全、有條件安全及記述安全
C.絕對(duì)安全、有條件安全及記述安全
D.無(wú)條件安全、有條件安全及徹底安全
A.市場(chǎng)上未出現(xiàn)過(guò)的醫(yī)療器械
B.安全性、有效性需要進(jìn)一步確認(rèn)的醫(yī)療器械
C.市場(chǎng)上已有同類產(chǎn)品上市的醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
最新試題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括（）
電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害，如（）
根據(jù)防電擊的程度分類：將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型，確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的（）
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理中的職責(zé)包括（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）