單項選擇題以下不屬于源文件的是哪項（）

A.檢驗報告單
B.門診病歷
C.護理記錄
D.CRF


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1.單項選擇題下列表格哪一個CRC一定不能填寫（）

A.病例報告表
B.受試者篩選表
C.原始病歷記錄表
D.藥物溫度記錄表

2.單項選擇題倫理委員會會議的記錄應保存至：（）

A.臨床試驗結束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗開始后五年
D.臨床試驗批準后五年

3.單項選擇題CRC小李在查看研究者文件夾時，發(fā)現(xiàn)缺少下列哪項資料需要向CRA獲取？（）

A.倫理委員會批件
B.研究者資質履歷
C.實驗室檢測正常值范圍
D.其他中心的SAE報告

4.單項選擇題根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

A.CRF
B.監(jiān)查報告
C.倫理批件
D.鑒認代碼表

5.單項選擇題根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構的是（）

A.署名的ICF
B.鑒認代碼表
C.監(jiān)查報告
D.出入院記錄