①統(tǒng)計(jì)分析及專業(yè)分析；
②個(gè)別受試者的重要不良反應(yīng)；
③劑量依賴關(guān)系；
④反應(yīng)的時(shí)間問題；
⑤設(shè)盲及安慰劑；
⑥同時(shí)觀察藥效。

數(shù)據(jù)審核包括：①是否符合正態(tài)分布；
②有無離群值；
③有無缺失值；
④剔除和脫落受試者應(yīng)做出統(tǒng)計(jì)描述，并計(jì)算脫落率和剔除率。