單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地但未形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的,()省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)其日常監(jiān)督管理工作。

A.原審批部門所在地
B.原告知登記部門所在地
C.生產(chǎn)場(chǎng)地所在地
D.企業(yè)注冊(cè)場(chǎng)地所在地


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1.單項(xiàng)選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查,()。

A.不得妨礙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動(dòng)
B.不得索取或者收受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的財(cái)務(wù)
C.不得謀取其他利益
D.以上都對(duì)

2.單項(xiàng)選擇題縣級(jí)以上地方(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)企業(yè)的以下行為廢生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案:()。

A.生產(chǎn)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的;
B.走出許可范圍生產(chǎn)醫(yī)療器械的
C.擅自降低相應(yīng)生產(chǎn)條件的
D.以上都是

4.單項(xiàng)選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行生產(chǎn)的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得1萬元以上的,()。

A.并處違法倍以上倍以下的罰款
B.并處1萬元以上3萬元以下的罰款
C.吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
D.依法追究刑事責(zé)任