A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致
B.醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標簽文字內容應使用中文,可附加其他文種,但應以中文表述為準
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A.第二類精神藥品
B.單味零售的罌粟殼
C.治療子宮肌瘤的米非司酮制劑
D.含興奮劑類藥品
A.為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關研究活動
A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)
A.臨床藥理學研究
B.探索性臨床試驗
C.確證性臨床試驗
D.上市后研究
A.用批準上市代替批準生產和進口
B.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準上市
C.境外生產藥品為批準進口,境內生產藥品為批準生產
D.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準生產
最新試題
組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是()
據《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()
根據《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()
根據上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()
關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法,錯誤的是()
下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()
根據《藥品管理法》,關于藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()
根據藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況,并告知個人消費者“運動員慎用”的是()
根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的表述,正確的是()