單項選擇題關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法,錯誤的是()

A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致
B.醫(yī)療器械的產品名稱應當使用通用名稱
C.所有醫(yī)療器械均應標明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.說明書和標簽文字內容應使用中文,可附加其他文種,但應以中文表述為準


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1.單項選擇題下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

A.第二類精神藥品
B.單味零售的罌粟殼
C.治療子宮肌瘤的米非司酮制劑
D.含興奮劑類藥品

2.單項選擇題據《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()

A.為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關研究活動

3.多項選擇題根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》及相關規(guī)定,從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)包括()

A.醫(yī)療器械注冊人
B.醫(yī)療器械備案人
C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)
D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

5.多項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》,關于藥品注冊制度調整的說法,正確的有()

A.用批準上市代替批準生產和進口
B.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準上市
C.境外生產藥品為批準進口,境內生產藥品為批準生產
D.無論境外還是境內生產的藥品注冊均為批準生產