A.國家
B.代理人所在地
C.銷售所在地
D.使用單位所在地
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A.省局
B.市局
C.區(qū)級
D.國家級
A.所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
A.對于召回器械,如已售出則可以忽略不管
B.對于召回信息,主動(dòng)傳遞并反饋
C.制定召回計(jì)劃,控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動(dòng)配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回計(jì)劃
A.5000元以上3萬元以下
B.3萬元以下
C.5000元以下
D.5萬元以下
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
最新試題
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
實(shí)施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。