A.協(xié)調受試者及研究者時間，安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者，協(xié)助上報
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.清點藥品并完成藥品相關表格
B.重復核實之前的訪視及本次訪視產生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結束
A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預約協(xié)調訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項（如空腹等）
C.確認訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經準備齊全
D.按照項目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
A.知情同意書已經有效簽署
B.受試者已經完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準，不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定，已經收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
最新試題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
研究藥品的管理包括：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
關于試劑盒，以下正確的是：（）
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容？（）
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
臨床試驗病例數(shù)（）。
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。