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貴州住院醫(yī)師眼科眼球的解剖和生理問答題每日一練(2016.12.02)

來源：考試資料網(wǎng)

1.問答題鋁蓋滅菌采用臭氧合適？采用臭氧滅菌鋁蓋能否達(dá)到無菌要求？鋁蓋滅菌還可采用其他方法嗎？（FL1-第12章）

參考答案：

不可最終滅菌產(chǎn)品在B級(jí)區(qū)軋蓋，鋁蓋不應(yīng)用臭氧，而應(yīng)采用蒸汽滅菌。

2.問答題生產(chǎn)指令的下發(fā)要求是什么？

參考答案：

按生產(chǎn)工藝規(guī)程以書面文件下達(dá)。

3.問答題對(duì)于A/B級(jí)區(qū)使用的無菌乙醇消毒液，其配制環(huán)境、除菌濾芯滅菌、完整性測(cè)試、濾芯使用次數(shù)都有何具體要求？配制環(huán)境需防爆？（FL1）

參考答案：濾芯除菌過濾的要求與藥液相同，配制環(huán)境可在D級(jí)或C級(jí)。由于稀釋的消毒劑不宜長(zhǎng)期存放，因此，配制量不宜過大，這樣也就避免了...

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4.問答題B級(jí)和C級(jí)的所有房間是不是每天都要進(jìn)行沉降菌和浮游菌的連續(xù)監(jiān)測(cè)？（FL1-10、11）

參考答案：在產(chǎn)品暴露處，要求有此測(cè)試，其它要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)情況再定。參見美國(guó)藥典《1116》章以及PDA技術(shù)報(bào)告：TR1301環(huán)境監(jiān)控原...

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5.問答題過濾系統(tǒng)終端過濾芯的完整性測(cè)試試驗(yàn)一定需要在線監(jiān)測(cè)嗎？而壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)的濾芯如何測(cè)試和清潔？（FL1）

參考答案：GMP并沒對(duì)此規(guī)定，有條件時(shí)建議在線監(jiān)測(cè)，但這不是強(qiáng)制要求。與液體除菌過濾器不同，壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)除菌過濾器的濾芯...

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