作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

一級召回應(yīng)（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出變更申請（）