單項選擇題根據(jù)分類判定表,對可造成輕微損傷的能量治療設(shè)備可判定為()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.單項選擇題根據(jù)分類判定表,對可造成中度損傷的能量治療設(shè)備可判定為()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.四
2.單項選擇題與第三類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題與第二類體外診斷試劑配合使用的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,按第()類產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
A.一
B.二
C.三
D.四
4.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需備案的事項是()。
A.注冊人姓名
B.產(chǎn)品名稱
C.包裝規(guī)格
D.預(yù)期用途
5.單項選擇題在體外診斷試變更注冊中,屬于需辦理變更注冊手續(xù)的事項是()。
A.注冊人姓名 B.產(chǎn)品說明書 C.代理人姓名 D.代理人住所
最新試題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題