A.質(zhì)管
B.驗收
C.養(yǎng)護(hù)
D.售后
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A.具有獨立的法人資質(zhì)企業(yè)
B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢查人員
C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所
D.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
A.具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷
B.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
C.主管檢驗師或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷1人
D.具有從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷
A.獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械
B.未經(jīng)注冊的產(chǎn)品
C.正常使用情況下發(fā)生的
D.導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件
A.最高零售價
B.醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量
C.供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.生產(chǎn)企業(yè)許可證號
E.相關(guān)許可證明文件編號
A.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等
B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施
C.符合安全用電要求的照明設(shè)備
D.包裝物料的存放場所
E.有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備
最新試題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）