基因工程藥物的生產(chǎn)是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其基本過(guò)程可分為上游階段和下游階段。

雜交瘤克隆化是指融合細(xì)胞在選育培養(yǎng)過(guò)程中，如果上清液內(nèi)檢出目的抗體，則需要立即進(jìn)行細(xì)胞的克隆化。

同一種生物體或組織可產(chǎn)生結(jié)構(gòu)完全不同的物質(zhì)及結(jié)構(gòu)相似的物質(zhì)。

鹽析法分離純度的優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備和條件要求低，安全應(yīng)用范圍廣泛。

基因工程藥物生產(chǎn)的下游階段是從工程菌的規(guī)模化培養(yǎng)到產(chǎn)品的分離純化和質(zhì)量控制的過(guò)程，是將實(shí)驗(yàn)室的成果產(chǎn)業(yè)化、商品化。

微囊化培養(yǎng)是借鑒固定化技術(shù)將細(xì)胞包裹在微囊中，在培養(yǎng)液中懸浮培養(yǎng)的一項(xiàng)技術(shù)。

生物體內(nèi)酶在各部位的含量是不同的，選擇適宜的生物原料，確保該部位的含量較高。

低溫乙醇法的最大優(yōu)點(diǎn)是適應(yīng)工業(yè)化、自動(dòng)化的生產(chǎn)要求。

降鈣素分子的極性較強(qiáng)，易溶于水和堿性溶液。

在已經(jīng)建立融合用的瘤細(xì)胞株中，最常用的是純系小白鼠的腹水型漿細(xì)胞。