下列抗氧劑適合的藥液為
焦亞硫酸鈉|亞硫酸氫鈉|硫代硫酸鈉|BHA
A、弱酸性藥液
B、乙醇溶液
C、堿性藥液
D、非水性藥
E、油溶性維生素類(如維生素A、D)制劑
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A、40℃RH75%
B、50℃RH75%
C、60℃RH60%
D、40℃RH60%
E、50℃RH60%
A.40℃
B.50℃
C.60℃
D.70℃
E.80℃
A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
最新試題
某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其有效期為
Vc的降解的主要途徑是
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法用于新藥申請(qǐng)需做
在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中,有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是
在pH—速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo),即為
某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其半衰期為
適合油性藥液的抗氧劑有
影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是
供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40±2℃,相對(duì)濕度75±5%的條件下放置六個(gè)月是在接近藥品的實(shí)際貯存條件25±2℃下進(jìn)行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)供試品開口置適宜的潔凈容器中,在溫度60℃的條件下放置10天供試品開口置恒濕密閉容器中,在相對(duì)濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天
按照Bronsted—Lowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是