單項(xiàng)選擇題()醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
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1.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,施行時(shí)間為()
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新試題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題