單項選擇題上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
A.相符合
B.相違背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改動
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題醫(yī)療器械代碼編號6804表示（）手術(shù)器械
A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.婦產(chǎn)科
E.燒傷科
2.單項選擇題原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（）工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在此時間內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。
A.10個
B.20個
C.30個
D.45個
E.60個
3.單項選擇題（）不是影像增強(qiáng)器及X線電視系統(tǒng)的特點(diǎn)
A.明室操作
B.X線劑量降低
C.便于設(shè)備的移動
D.便于教學(xué)和科研
E.便于實現(xiàn)圖象數(shù)字化
4.單項選擇題X線管的外觀檢驗不包括（）的內(nèi)容
A.管殼
B.陰極
C.陽極
D.管內(nèi)
E.材質(zhì)
5.單項選擇題醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的（）、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。
A.文字說明
B.文字、符號
C.文字規(guī)范
D.產(chǎn)品特性
E.技術(shù)特征
最新試題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題