滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。