A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化
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A.真實(shí)、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造
A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全
A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書和標(biāo)簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名
A.強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械是隨機(jī)失效的風(fēng)險管理
B.醫(yī)療器械風(fēng)險管理就是將醫(yī)療器械風(fēng)險控制在可接受的水平
C.風(fēng)險的客觀性和普遍性
D.醫(yī)療器械風(fēng)險管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個階段
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備
B.企業(yè)無需配備計(jì)量器具
C.企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)必須符合預(yù)定用途
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備
最新試題
保護(hù)接地就是將（）
對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適，使得（）
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括（）
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強(qiáng)度大于（）
在選擇輻射源的安裝位置時，應(yīng)考慮（）
“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來，使其相關(guān)部位的（）
電離輻射對機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。在電輻射作用下，機(jī)體的反應(yīng)程度取決于（）
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強(qiáng)度大于（）