A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等
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A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
D、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不可低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
A、2005年批準(zhǔn)的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械
最新試題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分（如外殼）與接地體之間作良好的金屬連接，主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生（）
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法，它包括對(duì)（）
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括（）
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝（）
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括（）
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是（）
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是（）
B型（B代表Body，軀體）是對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
激光對(duì)人體最直接危害的部位是（）