問(wèn)答題什么叫醫(yī)療器械?其使用目的指的是什么?

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1.多項(xiàng)選擇題下列哪些醫(yī)療器械為不合格醫(yī)療器械()。

A.未經(jīng)注冊(cè)的
B.超過(guò)有效期的
C.不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的
D.包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合國(guó)家規(guī)定的

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)供貨單位的合法資格的審核與評(píng)估包括()。

A、《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》
B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C、法人授權(quán)委托書
D、被委托的銷售人員身份證

3.多項(xiàng)選擇題與醫(yī)療器械注冊(cè)證書必須同時(shí)使用的附件是()

A、醫(yī)療器械說(shuō)明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表
C、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
D、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書

4.多項(xiàng)選擇題可不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是()。

A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療器械首營(yíng)品種表述正確的為()。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌或植入醫(yī)療器械
C、引進(jìn)首營(yíng)品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書

最新試題

對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

輻射防護(hù)中的主要因素為()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題