無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）