填空題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明，過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得（）以上，并處違法所得2倍以上2萬元以下的罰款。
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
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體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
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對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
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關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）
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申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
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根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題