填空題()變更后,無(wú)菌器械的大、中、小包裝標(biāo)注的企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)在半年之內(nèi)變更。新包裝啟用后,舊包裝即停止使用,新、舊包裝不得混用。
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1.單項(xiàng)選擇題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報(bào)告,并在()小時(shí)內(nèi)填報(bào)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)()向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》
3.單項(xiàng)選擇題鼓勵(lì)()、法人和其他相關(guān)社會(huì)組織報(bào)告醫(yī)療器械不良事件。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.公民
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項(xiàng)選擇題
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
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國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
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以下幾類(lèi)產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
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下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是()
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應(yīng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
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無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
題型:多項(xiàng)選擇題