單項選擇題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在()小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)應(yīng)報告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當填寫()向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
2.單項選擇題鼓勵()、法人和其他相關(guān)社會組織報告醫(yī)療器械不良事件。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.公民
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括()
題型:多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當提交的材料有()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題