單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。其中：第三類是指（）的醫(yī)療器械。
A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用時(shí)限為暫時(shí)使用是指：器械預(yù)期連續(xù)使用的時(shí)間在（）小時(shí)以內(nèi)。
A.12
B.24
C.36
D.48
3.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)保存完整的無菌器械購(gòu)銷記錄和有效證件，無菌器械購(gòu)銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后（）年。
A.一
B.二
C.三
D.四
4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)無菌器械相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)。產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)（）、通風(fēng)、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施，符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定。
A.避光
B.封閉
C.獨(dú)立
D.寬敞
5.單項(xiàng)選擇題（）負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識(shí)。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務(wù)代表
D.質(zhì)量代表
最新試題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題