單項(xiàng)選擇題關(guān)于已上市中藥變更的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的，應(yīng)當(dāng)開展藥物臨床試驗(yàn)后，說明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲存、運(yùn)輸管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)板需保持10厘米以上距離
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)對冷庫儲存的冷藏藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查
C.運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏箱應(yīng)當(dāng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能
D.未經(jīng)驗(yàn)證的新購進(jìn)蓄冷劑不得用于疫苗運(yùn)輸