A、受試者為男性，例數(shù)為18～24人，最后一次服藥后經(jīng)過(guò)5～7個(gè)半衰期（年齡在8～40歲）
B、采用雙周期交叉隨機(jī)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，間隔大于藥物7～10個(gè)半衰期
C、采樣總點(diǎn)數(shù)不少于11個(gè)點(diǎn)，即服藥前采樣1次，吸收相與平衡相各采樣2～3次，消除相采樣6～8次（一個(gè)完整的血藥濃度時(shí)間曲線(xiàn)應(yīng)包括吸收項(xiàng)、平衡項(xiàng)、消除項(xiàng)）
D、采樣時(shí)間持續(xù)3～5個(gè)半衰期或Cmax的1/10～1/20。
E、參比制劑首選批準(zhǔn)上市或質(zhì)量好的靜脈注射制劑或其它劑型，服藥劑量可與臨床用藥劑量不一致

A.乙基纖維素
B.CAP
C.PEG
D.HPC
E.PVP

A、用于預(yù)防、治療嚴(yán)重疾病及及治療劑量與中毒劑量接近的藥物
B、劑量-反應(yīng)曲線(xiàn)陡峭或具不良反應(yīng)的藥物
C、溶解速度緩慢、相對(duì)不溶解或在胃腸道成為不溶性的藥物
D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影響的藥物制劑
E.制劑中的輔料能改變主藥特性的藥物制劑

A.藥物的解離常數(shù)
B.難溶性藥物的粒度
C.藥物的晶型
D.制劑的劑型
E.制劑中的添加劑

A、配伍變化包括物理、化學(xué)與藥理學(xué)方面的變化，后者又稱(chēng)為療效配伍變化
B、物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結(jié)塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化
C、化學(xué)變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等，但有些觀察不到
D、注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變，緩沖劑、離子和鹽析作用，配合量、混合順序和反應(yīng)時(shí)間等
E、不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑