單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

A.血壓計(jì)
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語(yǔ)發(fā)生變化

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)（）？

A.真實(shí)、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過(guò)程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全

4.多項(xiàng)選擇題下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說(shuō)法正確的是（）。

A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

A.強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械是隨機(jī)失效的風(fēng)險(xiǎn)管理
B.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理就是將醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的水平
C.風(fēng)險(xiǎn)的客觀性和普遍性
D.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個(gè)階段

最新試題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在選擇輻射源的安裝位置時(shí)，應(yīng)考慮（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)ISO14971：2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則，屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械的安全、有效，（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“接地”就是把目標(biāo)元件用一根接地電線與地接起來(lái)，使其相關(guān)部位的（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列技術(shù)中不會(huì)有離子輻射的危險(xiǎn)是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CF型（C代表Cardinc，心臟）是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

電擊是指超過(guò)一定數(shù)量的電流通過(guò)人體而引起的各種電傷害，如（）

題型：多項(xiàng)選擇題