單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
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1.單項(xiàng)選擇題初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
2.名詞解釋確認(rèn)
3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)()
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請,批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用
4.名詞解釋成品
5.名詞解釋批
最新試題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
三級召回應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限()
題型:單項(xiàng)選擇題