A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)
B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)
C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)
D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)
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A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
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C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
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最新試題
必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是()
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()
二級(jí)召回應(yīng)為()
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
一級(jí)召回應(yīng)()
作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為()
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()