單項(xiàng)選擇題對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證()

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

2.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證是()

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

3.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證()

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

4.單項(xiàng)選擇題以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

5.單項(xiàng)選擇題以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.大(?。┤萘孔⑸鋭?br /> B.粉針劑
C.凍干產(chǎn)品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

最新試題

在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請(qǐng)程序按()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題