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填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有（）；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。

1.填空題對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按《（）》要求進行培訓和考核。

2.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應具有醫(yī)藥或（）學歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責。

3.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立（）。各級機構和人員職責應明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術人員。

4.填空題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的（）。

5.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項？（）

A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
C.應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告