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問答題按照2010版GMP，內包材如安瓶，因成品已有留樣是否可以不再留樣？

取成品留樣即可，不考慮空安瓿瓶的留樣。

1.問答題按照98版GMP，設備再驗證通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗設備。在10版GMP提到，設備再驗證可通過回顧歷史，設備運行記錄，檢修記錄，各儀表校驗等。這樣的話，是否可以通過對設備的回顧歷史記錄進行設備再驗證，就不再通過生產(chǎn)3批產(chǎn)品來校驗？

2.問答題小容量注射劑C級區(qū)清洗潔具是否可以使用飲用水初洗？

3.問答題大容量注射劑同品種連續(xù)生產(chǎn)，批與批之間采用潔凈壓縮空氣將罐底、濾器、管道的殘留壓凈后，請問是否可直接生產(chǎn)下一批？而無需用注射用水沖洗？

4.問答題大輸液生產(chǎn)過程中，灌裝開始時及灌裝過程中出現(xiàn)的裝量不合格的產(chǎn)品返回至稀配罐重新灌裝，請問此操作是否允許作返工處理？

5.問答題水系統(tǒng)確認過程中，對所有使用點進行了全項檢測且結果穩(wěn)定，那么日常監(jiān)測時是否只需要監(jiān)測內毒素、微生物（注射用水）或微生物（純化水）？