問答題非最終滅菌工藝的注射劑生產(chǎn)車間,所有級(jí)別系統(tǒng)的HVAC都為獨(dú)立系統(tǒng),非生產(chǎn)時(shí)間可否讓B級(jí)區(qū)降頻運(yùn)行。而其他C級(jí)、D級(jí)區(qū)停止運(yùn)行,利用B級(jí)區(qū)泄露到各級(jí)的泄露風(fēng)量來保持微正壓狀態(tài)?(FL1-9)
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應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
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《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
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對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回()
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三級(jí)召回應(yīng)為()
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藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
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該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題