問答題最終滅菌工藝小容量注射劑(玻璃空瓶型)在罐裝區(qū)域加裝A級單向流保護。以A級單向流保護是按靜態(tài)進行確認,還是要按動態(tài)確認?(FL1-13)
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
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以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于()
題型:單項選擇題
作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
題型:單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
題型:單項選擇題
三級召回應(yīng)()
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已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應(yīng)注銷()
題型:單項選擇題
二級召回應(yīng)為()
題型:單項選擇題